Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a validat cererea de autorizare de punere pe piata a teriflunomidei administrata oral, o data pe zi, pentru tratamentul formelor recurente de scleroza multipla. ”Depunerea dosarului de autorizare reprezinta o alta etapa importanta pentru teriflunomida si ne aduce cu un pas mai aproape de momentul in care vom putea furniza o noua optiune de tratament pentru pacientii cu scleroza multipla recurenta. Ca tratament oral cu un profil clinic promitator, teriflunomida este foarte bine pozitionata pentru a constitui o optiune alternativa pentru pacientii care urmeaza in prezent tratamente injectabile”, a spus unul dintre reprezentantii companiei producatoare.
Scopul dosarului de autorizare este de a fundamenta aprobarea pentru punerea pe piata si de a permite prescrierea teriflunomidei in Uniunea Europeana pe baza datelor obtinute in cadrul a doua studii incheiate, Temso si Tenere.
Aceste studii reprezinta doua dintre cele cinci studii de eficacitate a teriflunomidei in scleroza multipla, care sunt incheiate sau sunt in curs de desfasurare si care constituie, impreuna, unul dintre cele mai mari si mai cuprinzatoare programe clinice de dezvoltare a unei terapii pentru aceasta afectiune.
Si Administratia pentru Alimente si Medicamente din Statele Unite (FDA) evalueaza o cerere de autorizare de punere pe piata a teriflunomidei in SUA.
Sursa: Agerpres
– Servicii de creare site web
