Agentia Nationala a Medicamentului retrage de pe piata 800.000 de cutii de Fervex pentru adulti si copii, in toata tara, a precizat miercuri dr. Marius Savu, presedintele ANM. El recomanda populatiei sa aduca la farmacii cutiile cu Fervex pentru a fi distruse. Decizia de retragere de pe piata a produselor Fervex adulti granule pentru solutie orala si Fervex pentru copii granule pentru solutie orala a fost luata ca urmare a informatiei primite de ANM atat prin intermediul sistemului de alerta rapida de la Autoritatea Competenta din Franta, cat si de la producator (Bristol-Myers Squibb).
Masura a fost determinata de depistarea de catre fabricantul din Franta, la un control de rutina, a unei contaminari microbiene la medicamentul Fervex Zmeura. Acest produs nu este comercializat in Romania.
Deoarece s-a constatat ca sursa contaminarii este un excipient folosit in formulele Fervex (zaharoza), ca masura de precautie compania a decis retragerea de pe piata a tuturor seriilor din produsul Fervex adulti si Fervex copii, granule pentru solutie orala, fabricate cu acest excipient.
Decizia se aplica in toate tarile in care sunt distribuite aceste produse, inclusiv in alte state membre ale UE. Eventualele reactii adverse in cazul consumului produsului posibil contaminat nu sunt majore, este vorba de: durere abdominala, febra, varsaturi, diaree.
Pana in momentul de fata, astfel de reactii adverse nu au fost semnalate prin intermediul Sistemului de Farmacovigilenta, a precizat presedintele ANM.
Sursa: Agerpres
– Servicii de creare site web
