Agentia Medicamentului a „dictat” blocarea Sibutraminei la toate depozitele si lanturile de distributie si a solicitat Detinatorilor Autorizatiilor de Punere pe Piata (DAPP) a pastilelor cu acest continut sa informeze agentia referitor la blocarea efectiva pana la sfarsitul saptamanii.
In Romania, exista cinci companii detinatoare a autorizatiei de punere pe piata a medicamentelor cu continut de Sibutramina, dar numai trei dintre acestea au comercializat in Romania produse de acest fel. Este vorba despre Zentiva cu medicamentul Lindaxa, Abbott cu Reductil, Sandoz SRL (parte a companiei Novartis) cu Minimacil. In prezent, ANM asteapta datele privind cantitatile de medicamente blocate in depozite.
Compania Abbott a anuntat deja, intr-un comunicat, intreruperea vanzarii medicamentului antiobezitate Sibutramina in toate tarile UE, dupa ce Comitetul pentru Produse Medicale umane de uz uman (CHMP) al Agentiei Europene a Medicamentului (AEM) a adoptat, in 20 ianuarie, recomandarea de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata a tuturor medicamentelor antiobezitate care contin Sibutramina.
Potrivit companiei Abbott, Sibutramina ramane pe piata, in afara UE, si se recomanda folosirea ei conform instructiunilor din prospect. Compania Abbott produce sibutramina cu urmatoarele denumiri comerciale: Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva si Raductil.
Sibutramina este un derivat de amfetamina care, intr-o cantitate necontrolata, poate provoca persoanelor ce iau acel supliment alimentar tot felul de efecte secundare, precum nervi, irascibilitate, probleme de ritm cardiac si lipsa poftei de mancare.
Amfetamina este o amina, sub forma de lichid incolor, cu efect stimulator asupra sistemului nervos central si a celui periferic, ameliorand starea de oboseala si producand o stare de bine.
Abuzul de amfetamine este insotit de reactii emotionale (subiectul devine energic, vesel, vorbaret, poate deveni agresiv) si somatice (hipertensiune arteriala,
frisoane, greata si voma).
Sursa: Mediafax