O injectie lunara cu un agent experimental produs de compania americana de biotehnologie Amgen reduce cu 60% concentratia de colesterol la pacientii tratati deja cu statine, potrivit rezultatelor unui studiu clinic preliminar – de faza 1. Studiul clinic a fost realizat pe 61 de pacienti care au primit o injectie cu AMG 145 la fiecare patru saptamani, intr-o perioada in care primeau doze concentrate de statine, un anticolesterol din care face parte si medicamentul Lipitor.
In cazul pacientilor care au primit astfel de injectii la fiecare doua saptamani, in combinatie cu doze slabe sau moderate de statine, scaderea colesterolului rau – lipoproteine cu densitate mica/ low density lipoprotein (LDL) – a fost de 75% dupa sase saptamani de tratament, au afirmat reprezentantii companiei Amgen.
Aceste rezultate au fost prezentate, duminica, la cea de-a 61-a conferinta anuala organizata de American College of Cardiology, care a debutat weekendul trecut in orasul american Chicago si s-a desfasurat pana marti.
AMG 145 este un anticorp uman care neutralizeaza o proteina denumita PCSK9 care reduce capacitatea ficatului de a elimina din sange colesterolul rau.
Desi statinele sunt eficiente, un numar mare de pacienti nu reusesc sa obtina o scadere satisfacatoare a concentratiei lor de LDL, in timp ce alti pacienti nu pot sa tolereze acest medicament.
„Pe baza acestor rezultate, Amgen a initiat un studiu clinic de faza doi care va permite o intelegere extinsa a beneficiilor si riscurilor prezentate de neutralizarea proteinei PCSK9 la o varitate mai mare de bolnavi, ale caror concentratii de colesterol nu pot fi controlate cu ajutorul terapiilor existente”, adica prin utilizarea statinelor, a explicat intr-un comunicat medicul Sean Harper, coordonatorul studiului si directorul departamentului de dezvoltare in cadrul companiei Amgen.
„Asteptam primele rezultate ale acestui studiu clinic in a doua jumatate a acestui an”, a adaugat Sean Harper.
Amgen concureaza cu compania Regeneron Pharmaceuticals pentru a dezvolta si a lansa pe piata un agent care sa blocheze actiunea proteinei PCSK9.
Agentul experimental concurent al firmei Regeneron, denumit REGN 727, a fost si el testat cu succes pe pacienti cu concentratii ridicate de LDL care primeau tratament cu statine.
In cateva studii preliminare ambii agenti concurenti au redus concentratia de LDL cu pana la 75% fara efecte secundare notabile.
Sursa: Mediafax