Agentia Europeana a Medicamentului recomanda medicilor sa reevalueze periodic necesitatea continuarii tratamentului pe termen lung si in doze mari cu Diclofenac comprimate, capsule sau solutii injectabile, mai ales in cazul pacientilor cu colesterol, hipertensiune, diabet si al fumatorilor.
Comitetul de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (PRAC) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului spune ca efectele medicamentului Diclofenac asupra inimii si circulatiei sunt similare efectelor unui alt grup de analgezice, mai ales in situatia administrarii produsului in doza mare, respectiv 150 mg zilnic, sau ca tratament de lunga durata, precizeaza Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
PRAC a precizat, potrivit unui comunicat al Agentiei Europene a Medicamentului, citat de ANMDM, ca beneficiile medicamentului Diclofenac depasesc in continuare riscurile, dar recomanda aplicarea precautiilor in vigoare in vederea reducerii la minimum a riscului de aparitie a reactiilor adverse tromboembolice arteriale, precum cheaguri de sange la nivelul arterelor.
„Pacientii cu afectiuni cardiace sau circulatorii grave precum insuficienta cardiaca, boala cardiaca, probleme circulatorii sau infarct miocardic ori accident vascular cerebral in antecedente nu trebuie sa utilizeze medicamentul Diclofenac. Pacientii care prezinta anumiti factori de risc cardiovascular, precum hipertensiunea arteriala, hipercolesterolemia, diabetul zaharat sau fumatul, trebuie sa utilizeze medicamentul diclofenac numai dupa o evaluare atenta. Profesionistilor din domeniul sanatatii li se va recomanda totodata reevaluarea periodica a necesitatii continuarii tratamentului cu acest medicament”, recomanda PRAC.
Diclofenac este un medicament utilizat pe scara larga pentru ameliorarea durerii si inflamatiei, in special in afectiuni dureroase precum artrita. Acesta face parte dintr-un grup de medicamente numite „antiinflamatoare non-steroidiene” (AINS).
Siguranta antiinflamatoarelor non-steroidiene a fost monitorizata indeaproape de autoritatile competente din Uniunea Europeana, aceste medicamente fiind evaluate in 2005, 2006 si 2012 si confirmandu-se asocierea AINS cu un risc usor crescut de aparitie a evenimentelor tromboembolice arteriale, care, in anumite cazuri, au determinat infarct miocardic sau accident vascular cerebral, mai ales in cazul administrarii in doza mare sau al tratamentului de lunga durata.
Informatiile despre medicament pentru toate AINS atentioneaza cu privire la acest risc si recomanda administrarea acestora in doza cea mai mica eficace si cu cea mai scurta durata de tratament necesara pentru controlul simptomelor. Evaluarea medicamentului Diclofenac de catre PRAC a fost declansata in octombrie 2012, ca urmare a constatarilor rezultate din evaluarea din 2012 a AINS, in cadrul careia s-a identificat o usoara crestere a riscului de aparitie a acestor reactii adverse cardiovasculare asociat cu medicamentul diclofenac, comparativ cu alte AINS.
Pe de alta parte, tot Agentia Europeana a Medicamentului recomanda prescrierea prudenta a medicamentelor care contin codeina. Astfel, acestea ar trebui sa fie utilizate numai pentru tratamentul durerii moderate acute (de scurta durata), la copii peste 12 ani, si numai in cazul in care acesta nu poate fi inlocuit de alte analgezice, cum ar fi paracetamol sau ibuprofen, din cauza riscului aparitiei insuficientei respiratorii. Codeina nu trebuie sa fie utilizata la copii cu varsta sub 18 ani care au fost supusi unei interventii chirurgicale pentru indepartarea amigdalelor sau a polipilor, pentru a trata apneea obstructiva de somn.
Sursa: Mediafax
– Servicii de creare site web
