Utilizarea medicamentului de combatere a diabetului Avandia, produs de grupul britanic GSK, va fi interzisa in UE si restrictionata sever in SUA, autoritatile europene si americane estimand – joi – ca ii determina pe pacienti sa-si asume riscuri crescute a problemelor cardiovasculare, informeaza AFP.
Comitetul expertilor de la Agentia Europeana a Medicamentelor /EMA/ – organism cu baza la Londra, insarcinat sa evalueze pentru UE daca produsele farmaceutice sunt sigure – a conchis ca ameliorarile datorate Avandiei nu sunt suficiente in raport cu riscurile pe care le prezinta.
In consecinta, EMA a recomandat suspendarea si neautorizarea comecializarii acestui medicament in UE, Norvegia, Islanda si Liechtenstein. Aceasta decizie a fost transmisa Comisiei Europene, careia ii revine atributia sa decida oficial retragerea acestui medicament. in general, Bruxelles-ul se multumeste sa-i urmeze avizele.
Potrivit EMA, Avandia nu ar mai trebui vanduta in Europa „in cateva luni”. In asteptarea deciziei, ea recomanda medicilor sa nu o mai prescrie si sa caute tratamente alternative pentru pacientii lor.
FDA, omologul american al EMA, a luat la randul sau o decizie aproape la fel de stricta, restrictionand cu severitate utilizarea acestui antidiabetic in SUA, dar fara sa o interzica total. FDA limiteaza prescrierea Avandia doar la pacientii care sufera de diabet de tip 2 /forma dezvoltata la adulti/ si care nu-si pot controla maladia cu alte antidiabetice.
Studii publicate inca din 2007, atat in Europa cat si in SUA, au aratat ca utilizarea Avandia – autorizata din 1999 in SUA si din 2000 in UE – induce un risc ridicat de probleme cardiovasculare /inclusiv atacuri cardiace si cerebrale/ pentru pacienti.
Sursa: Agerpres
– Servicii de creare site web
