AUTORIZARE – Institutul Cantacuzino poate relua productia de vaccin gripal sezonier

Institutul National de Cercetare-Dezvoltare Cantacuzino poate relua din 15 mai productia de vaccin gripal sezonier, la trei luni dupa ce Agentia Nationala a Medicamentului a retras autorizatia de fabricatie pentru toate injectabilele, din cauza mai multor probleme.

Ministerul Sanatatii a fost informat de catre Agentia Nationala a Medicamentului (ANM) ca, in urma ultimelor verificari, comisiile de inspectie au luat decizia de acordare a autorizatiei de fabricatie pentru vaccinul gripal sezonier.

ANM a retras, in 8 februarie, Institutului Cantacuzino autorizatia de punere pe piata a produselor injectabile, inclusiv a vaccinurilor, intrucat i-a expirat standardul de bune practici de fabricatie.

Institutul Cantacuzino s-a angajat ca, pana in 15 aprilie, sa finalizeze o serie lucrari, dar si de reverificari ale parametrilor de lucru la liniile de productie a vaccinurilor BCG si pandemic, ANM dand asigurari institutiei ca va elibera autorizatia de fabricatie daca aceste masuri vor fi realizate.

Guvernul a alocat, la inceputul lunii martie, Institutului Cantacuzino fonduri totale de un milion lei pentru finalizarea lucrarilor si reverificarea parametrilor de lucru, care sa permita institutiei ca, pana la 15 aprilie, sa obtina avizele necesare pentru continuarea activitatii, inclusiv pentru producerea vaccinurilor.

Ministrul Sanatatii, Cseke Attila, l-a demis pe directorul general al Institutului National de Cercetare-Dezvoltare Cantacuzino, Radu Iordachel, pentru ca planul de masuri corective si de remediere a deficientelor la liniile de productie ale institutului pe care si l-a asumat nu a fost indeplinit, numindu-l in locul lui pe medicul primar microbiolog Gabriel Ionescu.
Sursa: Mediafax